Помощь в аккредитации ИЛ

Прохождение специальной аккредитации позволяет испытательной лаборатории проводить испытания продукции
в соответствующей системе сертификации. Помощь в аккредитации испытательной лаборатории
позволит максимально быстро и без особых сложностей пройти данный процесс.

Предназначение ИЛ

Проектирование испытательной лаборатории – это первый этап организации.
После этого нужно пройти аккредитацию, чтобы лаборатория, проводящая испытания, имела право на выдачу
заключений по результатам проведения конкретных испытаний. Заключения, которые подготавливают сотрудники
лабораторий, могут потребоваться предприятиям, государственным службам, физическим лицам.Такие лаборатории могут работать в разных сферах. К примеру, оценивать условия труда,
экологическую обстановку или условия для строительства, проверять уровень качества и безопасности продукции,
проводить радиологические исследования и др. ИЛ также работают на производственных предприятиях.Получение аккредитации требуется, чтобы результаты исследований были действительными на территории
Российской Федерации и стран Таможенного союза.

Чем отличаются сертификация и аккредитация лаборатории?

Проводить техническую диагностику и контролировать опасное производственное оборудование может только сертифицированная лаборатория. Процедуры сертификации лабораторий разрушающего и неразрушающего контроля являются обязательными, а процедуры аккредитации лабораторий – необязательными. Чтобы стать аккредитованной лабораторией, она должна соблюдать требования Федерального закона «О техническом регулировании», то есть выдавать сертификаты соответствия техническим регламентам, ГОСТам и т. д.

Для организаций, которые намерены осуществлять деятельность, относящуюся к промышленной безопасности (в том числе выдавать заключения об остаточном ресурсе), требуется аккредитация только лабораторий неразрушающего контроля. Лаборатории должны быть аттестованы до того, как они смогут осуществлять производство, строительство, монтаж, установку, ремонт, реконструкцию, эксплуатацию и техническое диагностирование (без выдачи заключений об остаточном ресурсе).

Аккредитация предоставляется, если субъект просит оценить его компетентность в определенной области, подал письменное заявление в орган по аккредитации в установленном порядке и дал добровольное согласие на выполнение установленных процедур, согласно п. 2.2.1 Общих стандартов аккредитации в Российской Федерации (утв. постановлением Госстандарта РФ от 30.12.1999 № 72).

Лаборатория, чьи помещения аккредитованы, может проводить определенные виды анализов и испытаний.

Аккредитация лабораторий позволяет им выдавать сертификаты соответствия, проводить инспекции других лабораторий и др. В заключение можно отметить, что разница между «обязательной» аттестацией и «добровольной» аккредитацией условна, а точнее ее нет, так как в обоих случаях их отсутствие не позволяет ЛНК выполнять работы в сфере деятельности, регулируемой вышеуказанными требованиями.

Как проверить аккредитацию лаборатории?

В качестве доказательства аккредитации лаборатория обычно предоставляет бумажный сертификат. Однако можно ли на него полагаться?

В соответствии со статьей 18 ФЗ-412:

В течение трех рабочих дней со дня подписания приказа об аккредитации сведения об аккредитации вносятся в реестр аккредитованных лиц, копия приказа об аккредитации вручается заявителю непосредственно либо направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Таким образом, статус лаборатории в каталоге Росаккредитации является лучшим доказательством аккредитации лаборатории.

Аккредитация испытательных лабораторий

Прежде чем начать процедуру испытаний, необходимо четко определить цели, рабочие зоны и выявить точного потребителя продукции. Учет этих факторов определит направление, в котором будет проходить испытание.

Следующим шагом является определение того, какие виды работ могут выполнять испытательные центры после получения сертификата.

Далее нужно определить, какие виды деятельности будет разрешено выполнять испытательным лабораториям, какая документация будет регулировать их деятельность и за какие параметры они будут отвечать в будущем.

После проверки документов организации она получает официальную аккредитацию на проведение испытаний продукции в соответствии с международными стандартами с выдачей сертификата. Сертификация подтверждает, что испытательный центр оснащен высококачественным испытательным оборудованием. Сертификаты действительны в течение пяти лет. Инспекционный орган проверяет аккредитованные испытательные центры несколько раз. Первый визит невозможен до получения организацией аккредитации. До следующего посещения должно пройти еще полтора года.

Система аккредитации испытательных лабораторий

В рамках процесса аккредитации представитель аккредитующей стороны изучает подтверждающие документы, к которым относятся:

• заявление на аккредитацию;
• документы, подтверждающие квалификацию персонала (дипломы, сертификаты);
• документы, сопровождающие лабораторное оборудование;
• описание помещения и его окрестностей;
• положение о системе менеджмента качества.

Возможные системы аккредитации

Существует несколько экспертных программ, выполнение которых удовлетворяет текущим требованиям:

— национальная система аккредитации (ФСА Росаккредитации);

— система аккредитации ИЛ, работающих в сфере атомной энергетики (ГК Росатом);

— международная система ILAC аккредитации (ААЦ «Аналитика»).

Содержание процедуры

Начальным этапом процесса считается заполнение заявителем установленной формы и подача в соответствующие органы заявки на получение аккредитации. На остальных этапах работают эксперты:

• анализ основного пакета документов;
• оценка ситуации и оснащения лаборатории на месте;
• анализ собранных данных и принятие окончательного решения.

Срок действия аттестата аккредитации

Законодательством не определен. Но свидетельство аккредитации может быть аннулировано по решению исполнительных органов федеральных властей.

Критерии аккредитации лаборатории

Эксперты учитывают:

• качество пакета предоставленных документов;
• наличие или отсутствие предыдущего аттестата аккредитации;
• соответствие оснащения лаборатории видам и направленности испытаний в заявленной области;
• квалификацию и профессионализм сотрудников лаборатории.

Достаточным считается наличие среднего технического или высшего образования в соответствии с областью испытаний. Необходимым является практический опыт работы по данному профилю. Учитывая специфику ИЛ, эксперты могут выдвигать и другие требования при оценке деятельности.При подготовке и сборе необходимых документов, оснащении лаборатории следует учитывать изменения и критерии 2021 года, внесенные ФСА в порядок проведения аккредитации ИЛ. В частности:

• увеличение размера штрафа за нарушения аккредитационного законодательства;
• расширение перечня требований, несоответствие которым становится основанием для отказа;
• изменения порядка заполнения анкеты самонаблюдения и содержания внесенных в нее сведений;
• возможность использования онлайн-ресурсов для оценки работы ИЛ;
• учет дополнений, внесенных в Федеральный закон 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в системе национальной аккредитации» и переход на ГОСТ ISO/IEC17025-2019.

Требования к аккредитации испытательных лабораторий

Чтобы комиссия, проводящая аттестацию лаборатории, дала положительное заключение,
она должна отвечать ряду требований:

• соответствие помещений методическим требованиям и условиям эксплуатации;
• штат квалифицированных специалистов;
• наличие качественного оборудования, чтобы проводить исследования,
  состояние которого должно быть исправным и настроенным для использования;
• разработка системы менеджмента качества.

Чтобы ничего не упустить, подготовка к аккредитации испытательных лабораторий должна выполняться опытными
специалистами. Наши сотрудники окажут квалифицированную помощь на каждом этапе,
чтобы получить положительное заключение комиссии.

Причины приостановки и отказа

Нарушение законодательства РФ и актуальных нормативно-правовых актов абсолютно недопустимо при подаче заявки. Кроме того, достаточными основаниями для отказа являются:

• отсутствие процессного подхода;
• отсутствие верификации (валидации) методик;
• невозможность осуществления или сомнения в беспристрастности лаборатории;
• отсутствие расчетов по бюджету неопределенности;
• отсутствие документальных подтверждений прослеживаемости результатов проводимых измерений;
• отсутствие действий по резервному копированию и недостаточная работа с архивными документами;
• сомнения в достоверности предоставленных материалов.

Процедура направлена на подтверждение компетентности ИЛ и соответствие принятым в национальной системе стандартам. Для прохождения аккредитации ИЛ назначается конкретное время. В случаях нарушения сроков ИЛ остается без аккредитации на 2 года.

Области аккредитации

Деятельность лабораторий, осуществляющих работы по сертификации товаров и услуг, должна соответствовать определенным нормам и стандартам.

Зачастую предлагается оказание помощи в подготовке к аккредитации следующих испытательных лабораторий (центров):

1) аналитических лабораторий (химических и других, выполняющих испытания химического лабораторного и/или биотехнологического оборудования);

2) радиологических (радиационных, дозиметрических, выполняющих измерения в сфере обеспечения единства измерений) лабораторий;

3) лабораторий, выполняющие разрушающие испытания (строительных лабораторий, механических и других, выполняющих испытания строительных материалов и объектов);

4) лабораторий, выполняющие неразрушающий контроль (лабораторий технической диагностики, промышленной дефектоскопии, выполняющих испытания транспортных средств);

5) сварочных лабораторий;

6) метрологических лабораторий.

К объектам контроля таких ИЛ относятся:

• вода, водные объекты, экосистемы водоохранных зон;
• воздух, выбросы и др.;
• почвы и грунты;
• отходы производства и потребления, вторичные ресурсы;
• продукция, материалы, вещества;
• биологические объекты растительного и животного происхождения;
• ионизирующие и неионизирующие излучения;
• факторы трудового процесса;
• другие.

Наши услуги

Наша компания может предложить Вам как полное содействие
на всех этапах прохождения процедуры аккредитации, так и частичное.Мы предлагаем услуги по проектированию испытательной лаборатории с нуля под ваши цели и задачи.Так же готовы оказать вам помощь в аккредитации испытательной лаборатории на любых промежуточных этапах!Так как аккредитация испытательной лаборатории представляет собой большой, слаженный механизм,
наши специалисты индивидуально подойдут к решению любой задачи,
исходя из ваших целей и потребностей!Так же мы можем предложить:

• Разработку системы менеджмента качества испытательной лаборатории
• Проведение аудита
• Консультацию по вопросам персонала, средств измерения, испытательного оборудования и т.д.

Проведение аудита

Компания Safety Systems оказывает аудиторские услуги при подготовке лаборатории к аккредитации. Мы организуем выезд наших специалистов по указанному клиентом адресу. В ходе аудиторской проверки они определяют и фиксируют степень соответствия финансового положения лаборатории, профессионализма сотрудников и наличие систем автоматизации данных текущим требованиям.

Проектирование лабораторий

Нашими клиентами становятся те, кто хочет избежать ненужных временных, финансовых и человеческих затрат при организации лаборатории по сертификации товаров или услуг. Опытные и квалифицированные специалисты компании Safety Systems учтут факторы, влияющие на качество и окончательную стоимость объекта:

— общая площадь лаборатории;

— количество, расположение и конструктивные особенности офисных помещений;

— эргономика, исходное состояние и необходимость строительно-ремонтных работ.

Специалисты компании смогут грамотно и профессионально выполнить работы на всех этапах создания ИЛ: от составления нормативно-проектной документации до обстановки помещений мебелью и освещения. Наши сотрудники произведут настройку и запуск оборудования любой сложности.

Основные нормативные акты, которые регламентируют деятельность Росаккредитации и определяют критерии и порядок аккредитации испытательных лабораторий

Процедура осуществляется Федеральной службой (ФСА) Росаккредитации на основании ФЗ № 412, утвержденного 20.12.2017. Эта организация является одним из департаментов Министерства экономического развития РФ. Назначенный ФСА эксперт проводит аккредитацию в области, указанной заявителем. При экспертизе документов и проверке ИЛ на месте учитываются следующие нормативные акты:

— ГОСТ ISO 17025;

— приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»;

— Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» с изменениями от 01.07.2021;

— приказ Минэкономразвития РФ от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»;

— Руководство по качеству ИЛ (относится к основным документам ИЛ);

— Положение об испытательной лаборатории (относится к основным документам ИЛ),

— Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний СМ № 03.1-1.0008.

Предоставленные материалы и собранные в процессе экспертизы данные обязательно должны быть приведены в соответствие с установленным в нормативных актах требованиям. На корректировку не прошедших проверку документов отводится 20 рабочих дней.